崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù): 負(fù)責(zé)制定和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保其符合客戶質(zhì)量管理要求及GMP等其他相關(guān)法規(guī)要求。定期對(duì)體系進(jìn)行審核和評(píng)估,確保其有效性和持續(xù)改進(jìn)。
2.質(zhì)量控制與監(jiān)督: 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點(diǎn),確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。組織和實(shí)施原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn),及時(shí)處理質(zhì)量問題。
3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理: 組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并制定相應(yīng)的預(yù)防和控制措施。參與重大質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,提出改進(jìn)措施。
4.團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn): 領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量部團(tuán)隊(duì),制定工作計(jì)劃和目標(biāo)。定期組織團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和技能提升,確保團(tuán)隊(duì)成員具備必要的專業(yè)知識(shí)和技能。
5.客戶滿意度提升: 與客戶服務(wù)部門密切合作,了解客戶需求和反饋,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,提升客戶滿意度。
任職資格:
1.教育背景: 藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn): 至少10年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其中至少5年擔(dān)任質(zhì)量部門管理職位。熟悉化學(xué)醫(yī)藥中間體、原料藥質(zhì)量管理,熟悉GMP和其他相關(guān)法規(guī),具有豐富的質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)技能: 熟悉質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行,具備良好的問題解決能力和決策能力。熟練使用質(zhì)量管理工具和軟件。
4.溝通能力: 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與各部門有效合作,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
5.領(lǐng)導(dǎo)能力: 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,能夠激勵(lì)和發(fā)展團(tuán)隊(duì)成員。
湖南引航生物科技有限公司成立于2017年,注冊(cè)資金1.3億元,是國家規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),從事醫(yī)藥健康、動(dòng)物營養(yǎng)、動(dòng)物保健領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。母公司蘇州引航生物科技有限公司是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè),致力于以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變,為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。
公司研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū),在美國設(shè)有研發(fā)分部,擁有研發(fā)人員近兩百人,其中碩博比例超60%,累計(jì)申請(qǐng)60余項(xiàng)國內(nèi)國外發(fā)明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái),開發(fā)了多個(gè)革新的生物合成工藝,并實(shí)現(xiàn)了數(shù)個(gè)生物制造產(chǎn)品的千噸級(jí)產(chǎn)業(yè)化。
湖南引航占地面積185畝,現(xiàn)有員工規(guī)模500余人,生產(chǎn)車間從設(shè)計(jì)到建設(shè)嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),公司建立了完善的質(zhì)量、安全和環(huán)保管理體系,組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì),生產(chǎn)管線涵蓋醫(yī)藥健康、動(dòng)物營養(yǎng)與動(dòng)物保健領(lǐng)域。生產(chǎn)基地一期100畝已投產(chǎn)運(yùn)營,擁有年產(chǎn)5800噸生物制造產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,二期85畝正在擴(kuò)建中,投產(chǎn)后湖南生產(chǎn)基地將形成年產(chǎn)萬噸規(guī)模生物制造產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
公司介紹
湖南引航生物科技有限公司成立于2017年,注冊(cè)資金1.3億元,是國家規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),從事醫(yī)藥健康、動(dòng)物營養(yǎng)、動(dòng)物保健領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。母公司蘇州引航生物科技有限公司是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè),致力于以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變,為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。
公司研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū),在美國設(shè)有研發(fā)分部,擁有研發(fā)人員近兩百人,其中碩博比例超60%,累計(jì)申請(qǐng)60余項(xiàng)國內(nèi)國外發(fā)明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái),開發(fā)了多個(gè)革新的生物合成工藝,并實(shí)現(xiàn)了數(shù)個(gè)生物制造產(chǎn)品的千噸級(jí)產(chǎn)業(yè)化。
湖南引航占地面積185畝,現(xiàn)有員工規(guī)模500余人,生產(chǎn)車間從設(shè)計(jì)到建設(shè)嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),公司建立了完善的質(zhì)量、安全和環(huán)保管理體系,組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì),生產(chǎn)管線涵蓋醫(yī)藥健康、動(dòng)物營養(yǎng)與動(dòng)物保健領(lǐng)域。生產(chǎn)基地一期100畝已投產(chǎn)運(yùn)營,擁有年產(chǎn)5800噸生物制造產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,二期85畝正在擴(kuò)建中,投產(chǎn)后湖南生產(chǎn)基地將形成年產(chǎn)萬噸規(guī)模生物制造產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。