建議反饋
法規(guī)注冊(cè)QA
10000～18000 元/月
地区不限
热门城市
北京
上海
天津
重庆
江苏
浙江
广东
海南
福建
山东
江西
四川
安徽
河北
河南
湖北
湖南
陕西
山西
黑龙江
辽宁
吉林
广西
云南
贵州
甘肃
内蒙古
宁夏
西藏
新疆
青海
香港
澳门
台湾
国外
北京上海广州深圳天津哈尔滨沈阳大连石家庄西安青岛济南重庆成都武汉长沙南京合肥郑州昆明苏州无锡杭州宁波惠州东莞福州厦门
地区不限|
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：碩士及以上
工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上
專業(yè)要求：化學(xué)、化工類、制藥
職稱要求：不限
外語要求：英語熟練
崗位職責(zé)
一、任職要求
1、學(xué)歷：碩士及以上
2、專業(yè)：化學(xué)、化工、制藥等相關(guān)專業(yè)
3、其他：有藥品注冊(cè)相關(guān)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
二、薪資福利
1、薪資:根據(jù)面試情況協(xié)商。
2、福利:社保五險(xiǎn)、住房公積金、包吃、2人間宿舍等。
三、工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司原料藥產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)工作，確保產(chǎn)品能夠順利通過各國(guó)的注冊(cè)審批流程；
2、統(tǒng)籌組織編寫、審核原料藥國(guó)際注冊(cè)文件，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和專業(yè)的技術(shù)視角，確保 DMF、CEP、ASMF 等文件內(nèi)容準(zhǔn)確無誤、邏輯嚴(yán)密、格式規(guī)范，完美呈現(xiàn)公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與質(zhì)量保障體系；
3、深度鉆研并持續(xù)更新各國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)體系，熟悉美國(guó) DMF、歐洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求；
4、與國(guó)內(nèi)外法規(guī)部門、客戶進(jìn)行溝通，處理注冊(cè)過程中的問題，確保注冊(cè)進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)跟蹤和解讀國(guó)際藥品注冊(cè)的最新法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整注冊(cè)策略和文件準(zhǔn)備；
6、協(xié)助公司進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，評(píng)估原料藥在國(guó)際市場(chǎng)的潛力，為公司決策提供支持；
7、定期向上級(jí)匯報(bào)注冊(cè)進(jìn)展、問題和風(fēng)險(xiǎn)，并提出解決方案， 協(xié)助公司進(jìn)行原料藥的國(guó)際市場(chǎng)推廣和客戶關(guān)系維護(hù)。
公司介紹
江西天新藥業(yè)股份有限公司成立于2004年9月，位于江西省景德鎮(zhèn)樂平市，是一家致力于單體維生素研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，于2022年7月12日在上交所主板成功首發(fā)上市。
公司產(chǎn)品有維生素B6、維生素B1、葉酸、維生素D3、生物素和抗壞血酸棕櫚酸酯等，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑等領(lǐng)域，不僅暢銷國(guó)內(nèi)，而且遠(yuǎn)銷世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，具有良好的美譽(yù)度。其中，維生素B6、維生素B1在全球市場(chǎng)上占有主導(dǎo)地位。
公司以“做強(qiáng)企業(yè)、成就員工、服務(wù)社會(huì)、健康人類”為宗旨，如今天新已成長(zhǎng)為全球客戶值得信賴的供應(yīng)商和合作伙伴，具有良好的美譽(yù)度和品牌影響力。已形成集江西生產(chǎn)基地、上海研發(fā)中心，以及上海銷售中心為一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局。
公司產(chǎn)品有維生素B6、維生素B1、葉酸、維生素D3、生物素和抗壞血酸棕櫚酸酯等，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑等領(lǐng)域，不僅暢銷國(guó)內(nèi)，而且遠(yuǎn)銷世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，具有良好的美譽(yù)度。其中，維生素B6、維生素B1在全球市場(chǎng)上占有主導(dǎo)地位。
公司以“做強(qiáng)企業(yè)、成就員工、服務(wù)社會(huì)、健康人類”為宗旨，如今天新已成長(zhǎng)為全球客戶值得信賴的供應(yīng)商和合作伙伴，具有良好的美譽(yù)度和品牌影響力。已形成集江西生產(chǎn)基地、上海研發(fā)中心，以及上海銷售中心為一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局。
英才網(wǎng)聯(lián)安全提示求職過程中如遇到收取財(cái)物、強(qiáng)迫集資入股、扣押證件、異地培訓(xùn)、發(fā)布虛假招聘信息等違法行為時(shí)，請(qǐng)立即舉報(bào)。
該公司技術(shù)型人才招聘職位
查看所有招聘職位
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
江西-景德鎮(zhèn)市
2025-06-29
公司基本信息
精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，制藥/醫(yī)藥-原料藥，制藥/醫(yī)藥-中間體
股份制企業(yè)
1000人以上
精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，制藥/醫(yī)藥-原料藥，制藥/醫(yī)藥-中間體
HR信息
鄒先生
及時(shí)查看簡(jiǎn)歷
立即溝通
下載化工英才網(wǎng)APP，開始與HR溝通吧！
化學(xué)、化工類、制藥法規(guī)注冊(cè)QA
